Roberta Lopes
Experiência em Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios no segmento da saúde.
Atuação na elabora...
Campinas, São Paulo, Brazil
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Roberta Lopes’s Email roberta@qualidadenapratica.com.br
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Roberta Lopes’s Location Campinas, São Paulo, Brazil
Roberta Lopes’s Current Industry Qualidade Na Pratica Sistemas De Gestao Consultora Independente
Roberta Lopes’s Prior Industry Audaxco | Industrias Barone | Ottobock | Synchrophar Analitica Estudos Bioanaliticos E Desenvolvimento Em Projetos Quimicos E Bioquimicos | Dr Baccili Servicos Medico Hospitalares | Synchrophar Assessoria E Desenvolvimento D Projetos Clinicos
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Work Experience
Qualidade Na Pratica Sistemas De Gestao
Auditora SGQ
2023-02-01 00:00:00 - Present
Consultora Independente
Consultoria, Auditoria
2023-01-01 00:00:00 - Present
Audaxco
Analista de Assuntos Regulatórios Senior
2020-09-01 00:00:00 - 2022-03-01 00:00:00
Industrias Barone
Gerente da Qualidade
2018-05-01 00:00:00 - 2019-09-01 00:00:00
Ottobock
Analista Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade
2012-08-01 00:00:00 - 2018-02-01 00:00:00
Synchrophar Analitica Estudos Bioanaliticos E Desenvolvimento Em Projetos Quimicos E Bioquimicos
Assistente da Garantia da Qualidade
2009-12-01 00:00:00 - 2012-07-01 00:00:00
Dr Baccili Servicos Medico Hospitalares
Gerente da Qualidade
2008-09-01 00:00:00 - 2009-11-01 00:00:00
Synchrophar Assessoria E Desenvolvimento D Projetos Clinicos
Analista da Qualidade e Monitora de Estudos
2006-10-01 00:00:00 - 2008-09-01 00:00:00Skills
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FAQ About Roberta Lopes
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Roberta Lopes is located at
Campinas, São Paulo, Brazil -
Roberta Lopes is a Experiência em Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios no segmento da saúde. Atuação na elaboração, análise e acompanhamento de documentos legais da empresa, bem como acompanhamento e atualização de normas e legislações. Vivência em inspeções sanitárias e de órgãos reguladores em processos de habilitação e auditorias de certificação (RDC 665/2022 e ISO 13485:2016). Experiência na gestão de cadastro e registro de produtos junto a ANVISA, com a elaboração dos processos, acompanhamento das publicações e cumprimento de exigências. Implantação das boas práticas de fabricação (RDC 665/2022 e ISO 13485:2016), gerenciamento de riscos (ISO 14971:2009) em todos os níveis da empresa. Treinamentos. Tratamento de CAPA. Qualificação de fornecedores. Ferramentas da qualidade, como: ciclo PDCA, Fluxograma, Diagrama de Ishikawa/Causa e Efeito, 5S, 5W2H dentre outras. Facilidade para trabalho em equipe, gestão de processos e pessoas e integração de novos colaboradores.
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Roberta Lopes currently works in the Qualidade Na Pratica Sistemas De Gestao | Consultora Independente |
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No Languages Available
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Roberta Lopes has prior
experience in the following industries:
Audaxco | Industrias Barone | Ottobock | Synchrophar Analitica Estudos Bioanaliticos E Desenvolvimento Em Projetos Quimicos E Bioquimicos | Dr Baccili Servicos Medico Hospitalares | Synchrophar Assessoria E Desenvolvimento D Projetos Clinicos -
Roberta Lopes has the following professional experience:
Qualidade Na Pratica Sistemas De Gestao | Consultora Independente | Audaxco | Industrias Barone | Ottobock | Synchrophar Analitica Estudos Bioanaliticos E Desenvolvimento Em Projetos Quimicos E Bioquimicos | Dr Baccili Servicos Medico Hospitalares | Synchrophar Assessoria E Desenvolvimento D Projetos Clinicos -
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roberta@qualidadenapratica.com.br -
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