Rafael Silvestrin Email & Phone Number | Experiência com gestão de equipes na área de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos. Suporte aos departamentos de Projetos, Garantia de Qualidade, Assuntos Regulatórios e Controle de Qualidade. Desenvolvimento de métodos de análise de insumos e produtos formulados para as mais variadas formas farmacêuticas, validar e orientar na validação de métodos de análise de insumos e produtos. Contemplando os ensaios de teor, solventes residuais, dissolução, impurezas orgânicas e metálicas. Conhecimento avançado em técnicas analíticas e legislação farmacêutica, operação de CG, CG/MS, HPLC, LC/MS e planejamento de experimentos. Conhecimento de GMP e GLP, dissolução, espectrofotometria e legislações relativas a área de atuação. Análise de insumos, amostras de pré-formulações, lotes piloto e produtos acabados. Condução de estudos de solubilidade e métodos de dissolução. Levantamento de necessidades analíticas, elaboração de requisições de compras de insumos e follow up com fornecedores. Experiências no desenvolvimento de metodologias analíticas para Validação de limpeza, treinamentos técnicos de novos colaboradores, líder de célula e responsável por segundo turno e participação de discussão de melhorias de processo e RPP com foco na parte analítica e estatística. Acompanhamento e resposta de inspeções nacionais e internacionais, como ANVISA, VISA, INVIMA e Pfizer. Reversão de indeferimentos e ampla expertise na resposta de exigências ANVISA. Condução de transferência analítica de empresas parceiras nacionais e internacionais bem como avaliação da documentação analítica para submissão. Gestão e desenvolvimento de equipes com mais de 30 colaboradores.

Rafael Silvestrin

Experiência com gestão de equipes na área de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos. Suporte aos...
Barueri, São Paulo, Brazil

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Work Experience

Instituto Butantan

Gerente de Desenvolvimento Analítico

Present

Ache Laboratorios Farmaceuticos

Coordenador De Pesquisa E Desenvolvimento Analitico Pós Registro

2020-08-01 00:00:00 - 2021-12-01 00:00:00

Quality Compliance

Consultor De Validação Analítica Sênior

2019-03-01 00:00:00 - 2019-08-01 00:00:00

Apsen Farmaceutica

Coordenador De Pesquisa E Desenvolvimento Analitico Estabilidade

2018-02-01 00:00:00 - 2018-09-01 00:00:00

Uniao Quimica Farmaceutica Nacional

Coordenador De Pesquisa E Desenvolvimento Analítico

2016-03-01 00:00:00 - 2018-02-01 00:00:00

Medley

Analista De Pesquisa E Desenvolvimento Analitico Sênior

2015-04-01 00:00:00 - 2016-02-01 00:00:00

Eurofarma

Analista De Pesquisa E Desenvolvimento Analitico Pleno

2014-03-01 00:00:00 - 2015-03-01 00:00:00

Sandoz Do Brasil

Analista De Validação

2011-08-01 00:00:00 - 2014-03-01 00:00:00

Sandoz

Estagiario Em Pesquisa E Desenvolvimento Analitico

2010-01-01 00:00:00 - 2011-07-01 00:00:00

Revestsul

Estagiario Em Controle De Qualidade

2009-01-01 00:00:00 - 2009-12-01 00:00:00

Skills

No Skills Available

Languages

No Languages Available

FAQ About Rafael Silvestrin

Rafael Silvestrin is located at
Barueri, São Paulo, Brazil

Rafael Silvestrin is a Experiência com gestão de equipes na área de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos. Suporte aos departamentos de Projetos, Garantia de Qualidade, Assuntos Regulatórios e Controle de Qualidade. Desenvolvimento de métodos de análise de insumos e produtos formulados para as mais variadas formas farmacêuticas, validar e orientar na validação de métodos de análise de insumos e produtos. Contemplando os ensaios de teor, solventes residuais, dissolução, impurezas orgânicas e metálicas. Conhecimento avançado em técnicas analíticas e legislação farmacêutica, operação de CG, CG/MS, HPLC, LC/MS e planejamento de experimentos. Conhecimento de GMP e GLP, dissolução, espectrofotometria e legislações relativas a área de atuação. Análise de insumos, amostras de pré-formulações, lotes piloto e produtos acabados. Condução de estudos de solubilidade e métodos de dissolução. Levantamento de necessidades analíticas, elaboração de requisições de compras de insumos e follow up com fornecedores. Experiências no desenvolvimento de metodologias analíticas para Validação de limpeza, treinamentos técnicos de novos colaboradores, líder de célula e responsável por segundo turno e participação de discussão de melhorias de processo e RPP com foco na parte analítica e estatística. Acompanhamento e resposta de inspeções nacionais e internacionais, como ANVISA, VISA, INVIMA e Pfizer. Reversão de indeferimentos e ampla expertise na resposta de exigências ANVISA. Condução de transferência analítica de empresas parceiras nacionais e internacionais bem como avaliação da documentação analítica para submissão. Gestão e desenvolvimento de equipes com mais de 30 colaboradores.

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Ache Laboratorios Farmaceuticos | Quality Compliance | Apsen Farmaceutica | Uniao Quimica Farmaceutica Nacional | Medley | Eurofarma | Sandoz Do Brasil | Sandoz | Revestsul

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