Lisa Bertini Email & Phone Number | Istruzione e formazione: 1999: Conseguimento del Diploma di Tecnico Biologico- Sanitario presso l'Istituto Tecnico Scientifico “Ginori Conti” di Firenze 2001: Conseguimento del diploma di “Tecnico Addetto al Quality Assurance nell'Industria Farmaceutica ed affini” presso CTP Tecnologie di Processo di Poggibonsi (SI) in collaborazione con Università degli studi di Siena Studi: -Messa a punto di metodi di pulizia degli impianti -Studi di efficacia di detergenti e di sanitizzanti (test in vitro e sulle superfici secondo normative UNI-EN e USP) -Studi di attività battericida, fungicida e sporicida -Studi di recovery per cleaning validation con swab e piastre da contatto -Challenge test su prodotti farmaceutici -Challenge test su prodotti cosmetici secondo European Pharmacopoeia -Challenge test su prodotti cosmetici secondo Normative UNI EN ISO -Container Closure Integrity Testing (CCIT) -Convalida metodi di cleaning tramite TOC -Convalida metodi microbiologici per materie prime e prodotti farmaceutici secondo Farmacopea Americana ed Europea -Monitoraggi dell'efficacia nel tempo di battericidi e batteriostatici -Convalida test di sterilità per filtrazione e inoculo diretto -Convalida piastre da contatto e da esposizione -Convalida di neutralizzanti nelle piastre da contatto -Studi di D-Value Analisi microbiologiche di base: -Identificazione di batteri, lieviti e muffe -Analisi su indicatori biologici per processi di sterilizzazione -Carica microbica totale su materie prime, prodotti farmaceutici, alimenti e -cosmetici -Ricerca di microrganismi specifici su materie prime, prodotti farmaceutici, -alimenti e cosmetici -Analisi microbiologiche acque -Analisi microbiologiche su superfici di lavorazione -Campionamento ed analisi per la qualifica di ambienti -Campionamento ed analisi microbiologica dell'aria -Campionamento ed analisi microbiologica del personale -Campionamento ed analisi microbiologica del gas di servizio -Campionamento ed analisi per la qualifica dell' impianto di distribuzione dei -gas compressi -Campionamento ed analisi per la qualifica dell' impianto di acqua purificata -Test di sterilità per inoculo diretto -Test di sterilità per filtrazione su membrana tramite Steritest Equinox Pump -Analisi di TOC (Total Organic Carbon) -Analisi di carica batterica e bioburden -Preparazione di terreni di coltura -Growth Promotion Test -Analisi di Mediafill -Titolazione di microrganismi -Suitability analitiche (batteriostasi e fungistasi) -Stesura di protocolli e report di convalida -Stesura Procedure Operative Standard (SOP)

Lisa Bertini

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Sgs

QC Analyst

2017-11-01 00:00:00 - 2019-05-01 00:00:00

Eurofins

Laboratory technicians

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Lisa Bertini is a Istruzione e formazione: 1999: Conseguimento del Diploma di Tecnico Biologico- Sanitario presso l'Istituto Tecnico Scientifico “Ginori Conti” di Firenze 2001: Conseguimento del diploma di “Tecnico Addetto al Quality Assurance nell'Industria Farmaceutica ed affini” presso CTP Tecnologie di Processo di Poggibonsi (SI) in collaborazione con Università degli studi di Siena Studi: -Messa a punto di metodi di pulizia degli impianti -Studi di efficacia di detergenti e di sanitizzanti (test in vitro e sulle superfici secondo normative UNI-EN e USP) -Studi di attività battericida, fungicida e sporicida -Studi di recovery per cleaning validation con swab e piastre da contatto -Challenge test su prodotti farmaceutici -Challenge test su prodotti cosmetici secondo European Pharmacopoeia -Challenge test su prodotti cosmetici secondo Normative UNI EN ISO -Container Closure Integrity Testing (CCIT) -Convalida metodi di cleaning tramite TOC -Convalida metodi microbiologici per materie prime e prodotti farmaceutici secondo Farmacopea Americana ed Europea -Monitoraggi dell'efficacia nel tempo di battericidi e batteriostatici -Convalida test di sterilità per filtrazione e inoculo diretto -Convalida piastre da contatto e da esposizione -Convalida di neutralizzanti nelle piastre da contatto -Studi di D-Value Analisi microbiologiche di base: -Identificazione di batteri, lieviti e muffe -Analisi su indicatori biologici per processi di sterilizzazione -Carica microbica totale su materie prime, prodotti farmaceutici, alimenti e -cosmetici -Ricerca di microrganismi specifici su materie prime, prodotti farmaceutici, -alimenti e cosmetici -Analisi microbiologiche acque -Analisi microbiologiche su superfici di lavorazione -Campionamento ed analisi per la qualifica di ambienti -Campionamento ed analisi microbiologica dell'aria -Campionamento ed analisi microbiologica del personale -Campionamento ed analisi microbiologica del gas di servizio -Campionamento ed analisi per la qualifica dell' impianto di distribuzione dei -gas compressi -Campionamento ed analisi per la qualifica dell' impianto di acqua purificata -Test di sterilità per inoculo diretto -Test di sterilità per filtrazione su membrana tramite Steritest Equinox Pump -Analisi di TOC (Total Organic Carbon) -Analisi di carica batterica e bioburden -Preparazione di terreni di coltura -Growth Promotion Test -Analisi di Mediafill -Titolazione di microrganismi -Suitability analitiche (batteriostasi e fungistasi) -Stesura di protocolli e report di convalida -Stesura Procedure Operative Standard (SOP)