Juliana Teruya Email & Phone Number | - Farmacêutica Bioquímica especialista em Qualidade e Produtividade, com mais de 10 anos de experiência na indústria farmacêutica nas áreas de: Controle de Qualidade, Garantia de Qualidade e Conformidade Regulatória. - Ampla experiência em elaboração de PATE e documentações de pós registro da RDC 73/16, além de suporte nos processos de renovação de registro de medicamentos e HMP. - Vivência em processos de elaboração de justificativas técnicas e respostas às exigências da Anvisa. - Suporte às submissões regulatórias em diversos países, através da elaboração e envio de documentação técnica, conforme requerimento de cada país. - Vivência na checagem de relatórios e execução de validação de métodos analíticos, transferência de métodos e estudos de estabilidade. - Experiência em adequações de métodos e especificações conforme farmacopeias USP, Européia, Britânica, Brasileira, dentre outras. - Vivência nas ferramentas da Qualidade, dentre as quais: SOP, Controle de Mudança, Desvios de Qualidade, CAPA, Auditorias, Gerenciamento e Mitigação de Riscos. - Ampla experiência em análises físico químicas de matérias primas, produtos acabados e estudos de estabilidade através de HPLC, CG, titulador automático, Karl Fischer, espectrometria UV-Vis, IR. - Experiência com os sitemas: SAP, LIMS, Trackwise

Juliana Teruya

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São Paulo, São Paulo, Brazil

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Sanofi

Especialista De Assuntos Regulatórios

Present

Stiefel A Gsk

Analista De Qualidade E Conformidade Regulatória Sênior

2016-09-01 00:00:00 - 2020-01-01 00:00:00

Unesp Universidade Estadual Paulista Julio De Mesquita Filho

Estagiária No Departamento De Histologia (Fapesp)

2007-07-01 00:00:00 - 2008-06-01 00:00:00

Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da Usp

Estagiária

2008-01-01 00:00:00 - 2008-02-01 00:00:00

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No Skills Available

Languages

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