Gernot Brasen Email & Phone Number | Im Laufe meiner bisherigen Tätigkeit konnte ich meine fachliche Qualifikation als Projektleiter im Bereich "medical device und medical device software" umfassend und stetig ausbauen. Aktuell bin ich im Bereich R&D als Projekt Manager in der Produktentwicklung von invitro-diagnostischen Systemen verantwortlich tätig. Neben den klassischen Projektmanagement Aufgaben erstrecken sich die Aktivitäten von 'Requirement und Usability Engineering' über das 'Product Risk Management' bis zur Marktfreigabe. Der Umgang mit den entsprechenden harmonisierten Normen und Standards, gerade für den EU- und US Raum z.B. ISO 13485, ISO 14971, EN 62366, EN 62304 und 21 CFR 820 sind für meine Tätigkeiten obligatorisch. Im Arbeitskreis IT Sicherheit des VDGHs befasse ich mich des Weiteren mit dem Thema IT Sicherheit und Cyber Security, was immer mehr an Bedeutung gewinnt. Als Projektleiter arbeite ich in einem interdisziplinären, internationalen Umfeld, das sich sowohl aus internen Mitarbeitern diverser Abteilungen (R&D, RA, Service, Marketing) und Standorten (Frankreich), als auch aus externen Lieferanten (Italien) zusammensetzt. Mein Ziel ist es auch in Zukunft in verantwortungsvoller Position und in einem internationalen Kontext im Bereich "Medizin Produkte / Medical device" zu arbeiten. Entwicklung von neuen Technologien und Kombinationen aus verschiedenen Denkansätzen für neue innovative Produkte oder zur Optimierung von aktuellen Produkten bieten für mich eine Plattform, meine Fähigkeiten und bisherigen Erfahrungen zu Problemlösungen optimal einzubringen und auch an neuen Herausforderungen zu wachsen.

Gernot Brasen

Im Laufe meiner bisherigen Tätigkeit konnte ich meine fachliche Qualifikation als Projektleiter im B...
Dreieich, Dreieich, Germany

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Gernot Brasen’s Current Industry Orgentec Diagnostika

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Work Experience

Orgentec Diagnostika

Project lead instrument development

2021-01-01 00:00:00 - Present

Bio Rad Laboratories

R&D Automation Project Manager - IVD Product development

2009-10-01 00:00:00 - 2021-01-01 00:00:00

Imstec

Projekt Manager für Prozessautomation

2006-04-01 00:00:00 - 2009-09-01 00:00:00

Ibm Deutschland

Projekt Manager und "Subject Matter Expert" für Prozessüberwachung und Messtechnik

2004-01-01 00:00:00 - 2006-03-01 00:00:00

Ibm

Projekt Manager Qualitäts- und Prozessüberwachung im Fertigungsbereich der Speichersysteme GmbH

1999-05-01 00:00:00 - 2003-12-01 00:00:00

Skills

No Skills Available

Languages

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Dreieich, Dreieich, Germany

Gernot Brasen is a Im Laufe meiner bisherigen Tätigkeit konnte ich meine fachliche Qualifikation als Projektleiter im Bereich "medical device und medical device software" umfassend und stetig ausbauen. Aktuell bin ich im Bereich R&D als Projekt Manager in der Produktentwicklung von invitro-diagnostischen Systemen verantwortlich tätig. Neben den klassischen Projektmanagement Aufgaben erstrecken sich die Aktivitäten von 'Requirement und Usability Engineering' über das 'Product Risk Management' bis zur Marktfreigabe. Der Umgang mit den entsprechenden harmonisierten Normen und Standards, gerade für den EU- und US Raum z.B. ISO 13485, ISO 14971, EN 62366, EN 62304 und 21 CFR 820 sind für meine Tätigkeiten obligatorisch. Im Arbeitskreis IT Sicherheit des VDGHs befasse ich mich des Weiteren mit dem Thema IT Sicherheit und Cyber Security, was immer mehr an Bedeutung gewinnt. Als Projektleiter arbeite ich in einem interdisziplinären, internationalen Umfeld, das sich sowohl aus internen Mitarbeitern diverser Abteilungen (R&D, RA, Service, Marketing) und Standorten (Frankreich), als auch aus externen Lieferanten (Italien) zusammensetzt. Mein Ziel ist es auch in Zukunft in verantwortungsvoller Position und in einem internationalen Kontext im Bereich "Medizin Produkte / Medical device" zu arbeiten. Entwicklung von neuen Technologien und Kombinationen aus verschiedenen Denkansätzen für neue innovative Produkte oder zur Optimierung von aktuellen Produkten bieten für mich eine Plattform, meine Fähigkeiten und bisherigen Erfahrungen zu Problemlösungen optimal einzubringen und auch an neuen Herausforderungen zu wachsen.