Flavia Gutierrez Email & Phone Number | -Responsable tecnica ante las Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales. Gerente de Calidad y Regulatory Affairs. -Manejo directo de la informacion con Casa Matriz, reportando a la Direccion Corporativa de Calidad (Mexico) -Analisis del Batch Record y disposicion final del lote elaborado. -Diseno de packaging, revision de textos en rotulos, prospectos, material promocional y publicidades. -Capacitacion del personal. -A cargo de las Jefaturas de Produccion y de Control de Calidad. -Tareas Regulatorias: desarrollo y actualizacion de dossiers, cambio de elaboradores, modificacion de condiciones de almacenamiento, transferencias de registros, cambios de presentacion, reinscripciones de certificados, armado de la documentacion necesaria para la liberacion de Primeros Lotes por parte de Iname, manejo de auditorias e inspecciones de autoridades sanitarias. Contestacion de cortes de plazo de expedientes en Anmat/Iname. -Estrecha relacion con la Gerencia General local y toma de decisiones conjuntas. -Participacion en las Camaras de la Industria Farmaceutica. -Direccion Tecnica y responsable legal ante las Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales. -Implementacion de las Buenas Practicas de Almacenamiento, Distribucion y Transporte de Medicamentos (Disp Anmat 7439/99). -Estrecha relacion con los laboratorios comitentes y con el Operador Logistico (Andreani). -Asesoramiento Tecnico y Legal a clientes, Gerencia Comercial y Gerencia de Finanzas. -Elaboracion y control del presupuesto anual de gastos para el sector. -Atencion y seguimiento de quejas y reclamos relacionados con la calidad de los productos, analisis de desvios y propuestas de mejoras. -Manejo de vales de psicotropicos y estupefacientes.

Flavia Gutierrez

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Argentina

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Pharmadorf SA

Technical Director & Regulatory Affairs Manager

2009-01-01 00:00:00 - 2015-03-01 00:00:00

Farmanet S.A.

Dirección Técnica

2004-01-01 00:00:00 - 2009-01-01 00:00:00

Skills

No Skills Available

Languages

No Languages Available

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Flavia Gutierrez is a -Responsable tecnica ante las Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales. Gerente de Calidad y Regulatory Affairs. -Manejo directo de la informacion con Casa Matriz, reportando a la Direccion Corporativa de Calidad (Mexico) -Analisis del Batch Record y disposicion final del lote elaborado. -Diseno de packaging, revision de textos en rotulos, prospectos, material promocional y publicidades. -Capacitacion del personal. -A cargo de las Jefaturas de Produccion y de Control de Calidad. -Tareas Regulatorias: desarrollo y actualizacion de dossiers, cambio de elaboradores, modificacion de condiciones de almacenamiento, transferencias de registros, cambios de presentacion, reinscripciones de certificados, armado de la documentacion necesaria para la liberacion de Primeros Lotes por parte de Iname, manejo de auditorias e inspecciones de autoridades sanitarias. Contestacion de cortes de plazo de expedientes en Anmat/Iname. -Estrecha relacion con la Gerencia General local y toma de decisiones conjuntas. -Participacion en las Camaras de la Industria Farmaceutica. -Direccion Tecnica y responsable legal ante las Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales. -Implementacion de las Buenas Practicas de Almacenamiento, Distribucion y Transporte de Medicamentos (Disp Anmat 7439/99). -Estrecha relacion con los laboratorios comitentes y con el Operador Logistico (Andreani). -Asesoramiento Tecnico y Legal a clientes, Gerencia Comercial y Gerencia de Finanzas. -Elaboracion y control del presupuesto anual de gastos para el sector. -Atencion y seguimiento de quejas y reclamos relacionados con la calidad de los productos, analisis de desvios y propuestas de mejoras. -Manejo de vales de psicotropicos y estupefacientes.